¿Por qué el Perú no es un país atractivo para realizar investigaciones clínicas?
- Los largos tiempos de aprobación regulatoria son el principal motivo que desmotivan la investigación clínica en el país.
- Según el estudio de Farma, las investigaciones se han reducido en 60% en comparación con la década anterior. En el año 2011 se presentaron 109 ensayos y este año solo se han presentado 16.
Los ensayos clínicos son un mecanismo insustituible en el avance de la ciencia, ya que sirven para comprobar la calidad y eficacia de nuevas opciones de tratamientos o vacunas. Sin embargo, hoy en día, las investigaciones clínicas en el Perú se han reducido en 60% en comparación con la década anterior, de acuerdo con el reporte de Farma. Esto debido a los largos tiempos de aprobación regulatoria, siendo el Perú el tercer país con más demoras a nivel global. Y, según el estudio de Farma, desde el 2021 se han alargado los tiempos de aprobación en más de 245%.
Los procesos de revisión son llevados a cabo por parte de los Comité Institucionales de Ética en Investigación, el Instituto Nacional de Salud (INS) y la DIGEMID. En el reporte de Farma, se indica que el Perú tiene un periodo de revisión total de 3 a 6 meses, mientras que en otros países de la región como Chile o Argentina tienen un promedio de periodo de aprobación de 2 meses y medio, y 26 días, respectivamente.
Para Ángela Flores, directora ejecutiva de ALAFARPE, “el Perú tiene potencial para mejorar el indicador de número de ensayos clínicos autorizados y ampliar su participación en Investigación Clínica, y finalmente beneficiarse de las ventajas de esta actividad. Por ello, es vital reducir el tiempo de aprobación en un 30%”.
¿Cómo impactaría positivamente el incremento de ensayos clínicos en el Perú?
La investigación clínica se compone de ensayos clínicos que son estudios científicos altamente controlados y realizados en personas voluntarias. Los objetivos de estos ensayos son desarrollar nuevos medicamentos para cubrir las necesidades médicas, identificar las causas de la enfermedad, estudiar sus tendencias genéticas y proveer conocimiento de ello a la comunidad médica.
Se sabe que, con el aumento de ensayos clínicos, el país podría llegar a percibir más de 60 millones de dólares al año; sin embargo, existen otros beneficios importantes tales como:
- El acceso a terapias innovadoras para pacientes con enfermedades raras o huérfanas.
- Nuevas alternativas de tratamiento para pacientes con enfermedades: Fibrosis pulmonar, cáncer, enfermedades pediátricas.
- La capacitación continua de profesionales de la salud que desarrollan este tipo de actividad, lo que permite una mejora de sus capacidades profesionales y científicas.
- La cobertura de los costos de nuevos medicamentos, exámenes de laboratorio, imágenes y demás diagnósticos, lo que se traduce en ahorro para las instituciones, tanto públicas como privadas.
