Químicos farmacéuticos de Digemid rechazan importación de medicamentos sin cumplir requisitos para obtener registro sanitario

• Pacientes de cáncer, enfermedades raras, hemofilia, diabetes y VIH, piden que medicamentos sean evaluados por la Dirección General de Insumos medicamentos, Digemid para garantizar la eficacia y calidad de los medicamentos.
• Denuncian que el proyecto de ley para importación de medicamentos propone obtener registro sanitario bajo el argumento que los medicamentos ya han sido certificados en otros países.
• La Digemid pide entre los requisitos para otorgar el registro sanitario: el expediente técnico, el informe de eficacia datos clínicos, seguridad y los protocolos de traslado y estabilidad de medicamentos-

Los químicos farmacéuticos del Sindicato de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, Digemid del Minsa hacen un llamado a los congresistas para que no aprueben la ley que permite la libre importación y comercialización de medicamentos sin cumplir los requisitos para obtener registro sanitario, lo que pone en riesgo la salud de la población aseguro la médico cirujano y químico farmacéutico, Isabel Gutiérrez.

La Digemid es el organismo encargado de otorgar el registro sanitario siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia de un medicamento, preciso Gutiérrez Aures.

“Ya con el registro sanitario de la Digemid recién se puede autorizar la fabricación, importación, almacenamiento, distribución y comercialización de medicinas e insumos aptos para la mejora de la salud.”
“Por eso estamos en contra de la ley  del congresista Bustamante porque quiere abrir las puertas para importar medicamentos con un registro sanitario que no cumple con todos los requisitos que solicita la Digemid parar asegurar la calidad y eficacia del medicamento”, recalcó la química farmacéutica.

Por otro, lado la química farmacéutica y secretaria general Sindicato de químicos farmacéuticos de la Digemid, Carmen Velásquez, dijo que la institución evalúa el almacenamiento de los medicamentos a diversas temperaturas para que sean eficaces y no pierdan su efectividad por un traslado inadecuado. “Si el medicamento se ha fabricado en país de clima frio, se puede mantener, pero en nuestro país hay zonas muy cálidas como Loreto, Ica o Piura donde el calor puede degradar el producto y lejos de curar, podría intoxicar al paciente”.

El registro sanitario asegura que el medicamento sea idóneo para tratamiento de enfermedades y que las reacciones adversas sean mínimas frente a los beneficios del medicamento, evaluamos también que la medicina esté en condiciones óptimas y detectamos si tiene sustancias tóxicas para el cuerpo, dijo la dirigente.

Por esos rechazamos la ley del congresista Bustamante porque se quiere saltar ilegalmente la evaluación de la Digemid bajo el argumento que los medicamentos ya han sido certificados en otros países. La Organización Mundial de la Salud dice que cada país debe certificar y garantizar la calidad de los medicamentos que se importan para la seguridad de los pacientes, agregó. Gutierrez

Cáncer y enfermedades raras

En el caso de los pacientes con cáncer la vigilancia es más estricta porque un medicamento no certificado en eficacia por la Digemid podría paralizar o empeorar el tratamiento y más aún prohibimos tratamientos experimentales que están en investigación y que representan un riesgo para el paciente oncológico, dijo la química farmacéutica y representante del sindicato del Digemid, Isabel Gutiérrez.

Por otro lado, Pilar Estremadoyro, vice presidente de la Federación Peruana de Enfermedades Raras advirtió que la ley pretende pedir solamente el permiso de comercialización, información insuficiente para corroborar la calidad y eficacia del producto, ya que no se cuenta con ficha técnica del mismo y el estudio por el cual se obtuvo el permiso de comercialización en países de alta vigilancia.

“Se corre el riesgo también del ingreso de medicamentos adulterados como intentan permanente introducir tanto a países de alta vigilancia y a economías emergentes como el Perú. Sin información no hay manera de identificarlos. Además, el médico que reciba un medicamento importado sin registro sanitario no tendrá información del medicamento, las dosis y las reacciones adversas” subrayó Estremadoyro.

Esta semana se ve el dictamen de ley propuesto por el congresista fujimorista Ernesto Bustamante que busca el ingreso de medicamentos importados, para enfermedades raras, huérfanas o cánceres sin contar el registro sanitario de la Digemid, lo que representa un riesgo alto para los pacientes con esas enfermedades.